Melanoma: una vacuna personalizada redujo 42 % el riesgo de recurrencia

El melanoma es el tipo de cáncer de piel más agresivo y el que más preocupa cuando un lunar cambia. Esta semana, en el congreso europeo de oncología médica celebrado en Madrid, se presentaron los resultados de un estudio de fase 3: una vacuna personalizada, aplicada después de la cirugía y junto al tratamiento estándar, redujo 42 % el riesgo de que el melanoma volviera a aparecer. Es la primera vez que una vacuna terapéutica contra el cáncer lo demuestra en un ensayo de este tamaño.

Qué mostró el estudio de fase 3 en melanoma

Participaron 1.137 adultos operados de melanoma en estadios IIB a IV, es decir, personas con alto riesgo de recaída y sin tratamiento oncológico previo. A 757 se les aplicó la vacuna junto con inmunoterapia (pembrolizumab) y 380 recibieron solo la inmunoterapia. Con una mediana de seguimiento de 24,6 meses, los resultados fueron:

• 42 % menos riesgo de recurrencia o muerte (HR 0,58; IC 95 % 0,45–0,75; p<0,001).

• 58 % menos riesgo en quienes llevaban más de seis meses sin recaída.

• 38 % menos riesgo de metástasis a distancia o muerte.

La vacuna se fabrica para cada paciente: se analiza el tumor extirpado y se diseña una fórmula de ARN mensajero que le enseña al sistema inmune a reconocer hasta 34 señales propias de ese cáncer. Los efectos adversos más frecuentes fueron fiebre, dolor en el sitio de la inyección y fatiga, sin aumentar los efectos del tratamiento de base. Los datos fueron presentados por el Instituto del Melanoma de Australia (ver el comunicado del estudio) y su publicación está prevista en el New England Journal of Medicine.

Qué significa para un paciente con cáncer de piel

Tres matices que conviene tener claros. Primero, 42 % es una reducción relativa del riesgo, no un porcentaje de curación. Segundo, los datos de supervivencia global todavía no son concluyentes: hace falta más seguimiento. Y tercero, el estudio se hizo en melanoma ya operado y de alto riesgo; no aplica al carcinoma basocelular ni al escamocelular, que son los tipos de cáncer de piel más frecuentes, ni cambia en nada el manejo de un lunar común.

¿Está disponible en Colombia?

No. Se trata de un tratamiento en investigación: no cuenta con aprobación de la FDA ni de la EMA, y por lo tanto tampoco tiene registro sanitario del Invima en Colombia. El proceso regulatorio puede tomar varios años y varía según el país. Cualquier oferta que hoy prometa esta vacuna fuera de un ensayo clínico debe mirarse con desconfianza.

Lo que sí cambia su riesgo hoy: detección temprana

Mientras tanto, lo que mejor funciona contra el melanoma sigue siendo encontrarlo a tiempo. La regla ABCDE ayuda a reconocer un lunar sospechoso: Asimetría, Bordes irregulares, Color desigual, Diámetro mayor de 6 mm y Evolución (que cambie de tamaño, forma, color, que pique o sangre). En consulta, la dermatoscopia permite ver estructuras que el ojo no distingue y decidir si una lesión necesita biopsia.

También ayuda el uso diario de protector solar, evitar las quemaduras solares y revisar la piel una vez al mes. Si le preocupan los cambios de pigmentación, puede leer nuestra página sobre manchas en la piel y, si tiene lesiones ásperas por daño solar, nuestro artículo sobre queratosis actínica.

Preguntas frecuentes sobre melanoma y lunares

¿Todo lunar que cambia es melanoma? No. Muchos lunares cambian con los años sin ser cáncer, pero un cambio rápido o asimétrico sí amerita revisión.

¿Cada cuánto debo revisarme los lunares? Una vez al año en población general, y cada 6 meses si tiene muchos lunares, antecedentes familiares de melanoma o piel muy clara.

¿El melanoma solo sale en zonas expuestas al sol? No. También aparece en plantas de los pies, palmas, uñas y mucosas, sobre todo en piel morena.

¿Tiene un lunar que cambió o quiere una revisión de lunares con dermatoscopia? Escríbenos por WhatsApp o agenda tu cita en nuestro consultorio en Bogotá.

Contenido revisado por el Dr. Daniel Cuestas, médico dermatólogo. Última revisión: octubre de 2026.