Nueva pastilla para el acné: 57% con piel casi limpia a 52 semanas
Actualizado: hace 1 día
Se presentaron en el congreso europeo de dermatología (EADV 2026, Viena) los resultados a 52 semanas de una nueva pastilla para el acné que actúa sobre la producción de sebo por una vía distinta a los tratamientos actuales. En el estudio de extensión, el 57% de los participantes alcanzó piel limpia o casi limpia y las lesiones inflamatorias bajaron 77% en promedio. Es un avance en investigación: el medicamento todavía no está aprobado ni en Estados Unidos ni en Colombia.
Qué mostró el estudio de la nueva pastilla para el acné
El medicamento se llama denifanstat y es un inhibidor de la sintasa de ácidos grasos (FASN), una enzima clave en la fabricación de grasa dentro de la glándula sebácea. Al frenarla, baja la producción de sebo y, con ella, el ambiente que favorece la inflamación del acné.
Los resultados corresponden a la extensión abierta de un estudio fase 3 realizado en China, con 240 participantes (edad promedio 22,4 años; 70% mujeres), que partían de unas 103 lesiones totales y 43 inflamatorias. Tras 52 semanas con una toma diaria de 50 mg:
• 57% logró éxito en la escala del investigador (piel limpia o casi limpia). • 72% de reducción promedio en lesiones totales. • 77% en lesiones inflamatorias y 67% en las no inflamatorias. Los efectos adversos más frecuentes fueron piel seca (7,1%) y ojo seco (5,9%), y no hubo suspensiones permanentes por efectos adversos ni eventos graves relacionados con el medicamento. Puede consultar el comunicado con los resultados completos.
Por qué interesa un tratamiento oral para el acné con mecanismo nuevo
Hoy el acné moderado a severo se maneja sobre todo con retinoides tópicos, antibióticos, anticonceptivos u antiandrógenos en mujeres seleccionadas e isotretinoína oral. Si este medicamento llegara a aprobarse, sería el primer tratamiento oral con un mecanismo realmente distinto en más de cuarenta años, lo que amplía las opciones para quienes no toleran o no pueden usar los esquemas actuales.
Eso no significa que reemplace lo disponible. La isotretinoína sigue siendo el tratamiento oral con más evidencia acumulada para el acné severo; si tiene dudas sobre ella, puede leer Isotretinoína para el acné severo: mitos y verdades.
¿Está disponible en Colombia? Estado regulatorio
No. Denifanstat es un medicamento en investigación: no cuenta con registro sanitario del Invima en Colombia ni con aprobación de la FDA en Estados Unidos. El estudio fase 3 estadounidense (unos 800 participantes, de los cuales cerca de 450 serían adolescentes de 12 a 17 años) apenas iniciaba reclutamiento en octubre de 2026, de modo que cualquier decisión regulatoria tomará varios años. Si ve el producto ofrecido por internet o en un servicio no autorizado, desconfíe: no debe usarse por fuera de un estudio clínico.
Qué hacer mientras tanto si tiene acné
El mensaje práctico es el de siempre: el acné inflamatorio tratado a tiempo deja menos marcas. Lo que sí está disponible y es efectivo hoy se define en consulta, según el tipo de lesiones, el tiempo de evolución y sus antecedentes. Puede ver cómo abordamos el tratamiento del acné y, si ya quedaron secuelas, las opciones para cicatrices de acné con subcisión o para manchas en la piel.
Preguntas frecuentes
¿Sirve para el acné hormonal? El estudio incluyó acné moderado a severo en general, no un subgrupo hormonal; no hay conclusiones específicas al respecto.
¿Es como la isotretinoína? No. Ambos reducen el sebo, pero por mecanismos diferentes, y los perfiles de seguimiento y controles no son comparables.
¿Puedo pedirlo por mi cuenta? No. Sin registro sanitario no existe una vía legal ni segura de obtenerlo en el país.
Si el acné le está dejando marcas o ya probó varias cosas sin mejoría, vale la pena revisarlo con un dermatólogo. Escríbenos por WhatsApp o agenda tu cita para una valoración y un plan ajustado a su piel.
Contenido revisado por el Dr. Daniel Cuestas, médico dermatólogo. Última revisión: octubre de 2026.
Comentarios